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山东财经网 - 看天下 - 齐鲁制药安可达获批上市 国内首个贝伐珠单抗生物类似药
齐鲁制药安可达获批上市 国内首个贝伐珠单抗生物类似药
加入时间:2019-12-9 16:36:49  来源:新京报

12月9日,记者从国家药品监督管理局官网获悉,近日,齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)获批上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。

 

贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一,贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。

 

此次获批的由齐鲁制药申报的贝伐珠单抗注射液是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品。获得国家重大新药创制专项支持,国家药监局按照优先审评审批程序批准该品种上市。




编辑:fujian

 

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